医疗器械电气安全设计的标准与实践

总学时：
　
课程年夜纲　
第一部门　IEC　60601　简介及出处　
1　Why　Electrical　Safety　evaluation　Required　必修　
2　基于IEC　60601　的尺度　
第二部门　IEC　6060一、UL60601尺度的布局　
1　IEC　60601　的汗青　
2　如今运用的次要安规尺度　
3　基于IEC　60601-1上各尺度间的次要差别　
4　IEC　60601-1尺度家族　
第三部门60601－1　根本观点　
1　电气医疗装备　–　界说　
2　PATIENT　患者的界说　
3　LIVE　(风险带电)　
4　APPLIED　PART　
5　SIP
SOP　
6　触电风险　
7　机器风险　
8　辐射风险　
9　X-射线对人体的伤害　
10　易燃的镇痛剂风险　
11　太高的温度伤害性　
12　火灾风险　
13　其他风险　
14　精确及输入风险　
15　“通常的接受”　危险程度-　两重掩护　
16　“可能性的”　繁多故障　
17　“不年夜可能产生的”　繁多故障　
第四部门　防触电掩护Insulation　Diagrams　绝缘图　
1　防触电风险　
2　电击毁伤　
3　电击的风险　
4　防护品级　(LOP)　
5　防触电掩护　
6　绝缘类型及参考电压　
7　绝缘图　
第五部门　防触电掩护要求　
1　爬电间隔　
2　空气间隙　
3　尺度的来源　
4　电介强度　
5　透露电流　
第六部门　防触电对　设计及布局的要求　
1　甚么是紧张元器件？　
2　绝缘元器件　
3　尺度对有些元器件的某些方面提出要求？　
4　Fuse　为何要认证？　
5　电源线为何要认证？　
6　为何Y电容要认证？　
7　Components　for　UL　deviation　
8　UL　components　and　IEC　component　雷同吗？　
9　变压器的隔离　
第七部门　防触电　--　测试　
1　电介质强度测试　
2　地阻测试　
3　透露电流测试　
4　医疗装备体系　
第八部门　避免机器风险　
1　机器风险　
2　Hierarchy　of　Mitigation　
3　机器强度　
4　活动部件　
5　End　Stops　
6　机器稳固性　
7　悬浮的质量　
第九部门　避免温渡过高及火灾　
1　太高温度的风险　
2　正常温度　
3　丈量部位　
4　Applied　parts　
5　避免火灾　
6　非正常的判据　
7　防火外壳要求　
8　主电源变压器的过载福建地下课测试　
第十部门　布局　
1　电容　
2　可从新接线,　弗成拆卸的电源线　
3　电源保险丝及过流掩护装配　
4　掩护接地端子　
第十一部门　标识以及随机提供的材料　
1　分类　
2　标识　
3　随机提供的材料　
※第2版以及第3版尺度的次要分歧的地方概述　
※交流与探究　
培训师先容　
JON，某着名国际查验公司医疗装备测试专家，高档工程师。曾任职于迈瑞生物医疗电子株式会社，担任B超装备的安规设计及测试。10多年以上医疗装备安规设计测试履历，具备丰硕的测试及设计理论。实现的安规认证测试名目有：B超，心电图机，多参数监护仪，制氧机，血透装备，肌肉刺激器，牙科椅等等。曾为科曼，贝斯曼，安科，恩普，佳润，荣南等近百家公司的产物进行安规认证测试。